La Ley 721 de 2001 estableció que en Colombia los laboratorios que practican exámenes para determinar la maternidad y paternidad deben estar debidamente acreditados y certificados para que sus resultados sean aceptados y legalmente autorizados en procesos de investigación de paternidad y maternidad realizados por las autoridades competentes.
Esta certificación corresponde actualmente a la acreditación ISO/IEC 17025:2017 que recibió recientemente Laboratorio Clínico COLCAN. Hasta la fecha, solo 14 instituciones del país cuentan con esta certificación, ocho de las cuales son entidades públicas y sólo seis son entidades privadas. El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC, es el encargado de entregar la acreditación de acuerdo a requisitos establecidos en normas internacionales.
Cielo Pineda Monsalve, líder de laboratorio de paternidad de COLCAN, explicó que algunas de las variables evaluadas por la entidad son: infraestructura adecuada, recurso humano competente, tecnología biomédica, bioseguridad, revisión de manuales y protocolos para la realización de la prueba, validación de las técnicas empleadas en el laboratorio con controles de calidad interno y externo, entre otros. El tiempo del proceso de acreditación varía, pero puede tardar hasta un año a partir de la solicitud por parte del laboratorio.
Las solicitudes de investigación de paternidad se realizan con el objeto de declarar quién es el verdadero padre o madre de una persona, por ende, recibir esta certificación, brinda, además, confianza al usuario respecto a la calidad y confidencialidad de todo el proceso técnico y al manejo de su información. Cabe destacar que según La Ley 721 de 2001 el índice de probabilidad de las pruebas debe ser superior al 99.9%.
Para este tipo de pruebas, se analiza el ADN no codificante (STR) de 21 marcadores STR, presente en las células, obteniendo el perfil genético del presunto padre, la madre y del hijo o hija, teniendo en cuenta que todo individuo hereda el 50% de la información genética a partir de la madre biológica y el otro 50% del padre. La comparación de los perfiles y la coincidencia o no de los datos genéticos del hijo y del presunto padre permiten determinar la exclusión o no de la paternidad que se investiga, obteniendo resultados con probabilidad superior al 99.9% en caso de ser el padre, y exclusión con certeza total en caso de no serlo.
La acreditación por parte del ONAC entró en vigencia el pasado 26 de noviembre y será válida inicialmente por un período de tres años, con posibilidades de renovación, tiempo en el cual se seguirá verificando anualmente el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017. Laboratorio Clínico COLCAN evoluciona para ofrecer a las diferentes entidades de salud y médicos del país, servicios de análisis especializados y de alta complejidad, gracias a su experiencia de más de 35 años en el sector y a su cualificado cuerpo científico.
COLCAN continúa prestando sus servicios diagnósticos, afianzando el cumplimiento de la normativa técnica y legal para continuar posicionándose como uno de los mejores laboratorios de referencia a nivel nacional e internacional con altos estándares de calidad y oportunidad en la entrega de sus resultados.
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